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中國專家自主研發肺癌治療三代靶向新藥獲批上市
2020-04-27 01:55  稿源:肺癌專業委員會

  肺癌位列中國癌癥發病率、死亡率第一位。目前,中國患者晚期肺癌治療耐藥后只能依賴英國產的一種進口藥。4月17日,中國醫學專家自主研發的肺癌第三代EGFR靶向藥“阿美替尼”獲得國家藥品監督管理局批準上市,打破了晚期肺癌治療耐藥后進口藥“一枝獨秀”的局面,同時,中國本土的藥物臨床研發團隊也走上了國際化的道路。給深受病痛折磨的患者帶來新希望。

  EGFR是由EGFR基因表達出來的一種蛋白,中文名表皮生長因子受體,是體內細胞表面的一種蛋白質。國產阿美替尼研發對中國新藥研發具有里程碑的意義,高效和低毒的優勢將使EGFR突變的晚期肺癌患者不再面臨絕境。

  陸舜教授介紹其開拓性的探索研究

    據了解,從單純的手術治療、化學治療到靶向治療,再到近年來興起的免疫治療,肺癌診療方式日新月異,療效持續提升。對于有基因敏感突變的晚期患者而言,第一代靶向治療已成為標準選擇。中國抗癌協會肺癌專業委員會主任委員、上海市胸科醫院腫瘤科主任陸舜教授接受采訪時告訴記者,這些病人在服藥9至11個月后,會不同程度地出現耐藥反應。臨床上,醫生會根據耐藥后基因改變,選擇新的治療。但新的藥物少、治療難度大,是國際性難題。

    上海市胸科醫院在中國國內最早開展肺癌規范化治療。針對晚期肺癌患者反復耐藥后的治療困境,陸舜教授團隊進行了開拓性探索。2017年11月,他領銜團隊啟動了“阿美替尼”的國際多中心、開放性臨床研究,包括來自海峽兩岸多個中心參與。兩年內,這項臨床研究取得顯著進展,完成了從一期到三期的整個過程。

    該項研究顯示,在對EGFR一代或二代藥物產生耐藥后的晚期肺癌患者,如果其基因檢測中顯示EGFRT790M有陽性突變,阿美替尼能帶來非常良好的療效。研究顯示,阿美替尼的客觀緩解率達68.9%,疾病控制率高達93.4%。與目前臨床上使用的進口三代藥物相比,阿美替尼的毒副反應更小,不良事件更少,在耐藥性和安全性上都有著優異的表現。

    針對一代靶向藥對腦轉移效果較差的問題,阿美替尼也交出了令人欣喜的“答卷”。研究證實,阿美替尼能突破血腦屏障,有效抑制腦部病灶,對腦轉移的非小細胞肺癌患者的有效緩解率高達61.5%。上海市胸科醫院腫瘤科主任陸舜教授表示:“我們朝著實現肺癌‘慢病化’的目標又邁進了一大步。”

 

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